GMP minőségbiztosító

Feladatok

Olyan csapatjátékost keresünk, aki hídként működik a minőségbiztosítás és a termelés között: határozottan betartatja a minőségbiztosítási elveket a szilárd gyógyszerforma gyártó üzemünkben, miközben szakmai támogatást nyújt a mindennapi GMP feladatokban.

• Rendszeres, heti szintű szakmai kapcsolattartás a multinacionális partner minőségügyi csapatával
• Részvétel rendszeres status meetingeken (online / személyes) a partnerrel
• Sarzsok / tételek felszabadítása a vonatkozó előírások, szerződéses megállapodások és belső eljárások szerint
• A vonatkozó jogszabályok, irányelvek (GMP, GxP), valamint a partner minőségügyi követelményeinek követése és implementálása a napi gyakorlatba
• Kapcsolattartás a Tabletta üzemmel, társosztályokkal, törzskönyvezéssel.
• Kivizsgálásokban való részvétel, azok jóváhagyása
• A minőségirányítási rendszer működtetésének támogatása, kifejezett tekintettel a változáskezelési (change control) eljárásokra
• Belső auditokban való részvétel, partneri auditokra és látogatásokra való felkészülés, támogatás
• Vevői és szállítói reklamációk, nem megfelelőségek kivizsgálásában való részvétel.

Elvárások

• Természettudományos MSc diplomával rendelkezel (pl.: gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biomérnök vagy hasonló terület)
• Tárgyalóképes angol nyelvtudás szóban és írásban (rendszeres partnerkapcsolattartás, prezentációk)
• Könnyedén eligazodsz az informatikai rendszerekben
• Szeretsz csapatban dolgozni
• Precíz és pontos személynek tartod magadat
• Rendszerszemlélettel rendelkezel

Előny

• Tapasztalat multinacionális/gyógyszeripari partnercégekkel való együttműködésben
• A vonatkozó jogszabályok szerinti felszabadításért felelős meghatalmazott személy (QP) követelményeinek teljesítése, vagy ezek teljesítésének folyamatban léte
• Sarzsfelszabadításban szerzett tapasztalat
• Partneri vagy vevői auditok kezelésében szerzett rutin

Amiért érdemes az Egist választani...

• Magyarország egyik vezető generikus gyógyszeripari nagyvállalatánál szerezhetsz tapasztalatot.
• A versenyképes fizetésen túl évi bruttó 500.000 Ft cafeteria, 13. havi fizetés
• Munka-magánélet egyensúly és rugalmas munkarend
• Részleges távmunka lehetőség
• Céges nyelvi és készségfejlesztő tréningeken vehetsz részt
• Nyaranta Balaton parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat (Csopak, Zamárdi, Balatonfüred)
• Telephelyünkön különféle orvosi szakrendeléseket biztosítunk (többek közt fogorvos és bőrgyógyász is)
• Családbarát vállalat vagyunk, saját óvodánk és bölcsődénk is van
• A vidékről bejáróknak utazási támogatást biztosítunk (busszal és vonattal 86%-os, autóval 30 Ft/km utazási költségtérítés)
• Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra
• Magán egészségbiztosítási juttatás minden munkavállalónk számára

Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.

Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.

Szívesen dolgoznál Magyarország egyik piacvezető generikus gyógyszeripari nagyvállalatánál a Bökényföldi úti telephelyen?

Természettudományos végzettséggel rendelkezel és mindig vonzott a gyógyszeripari minőségbiztosítási terület? Tárgyalóképes angol nyelvtudásodat szívesen használnád a munkád során? Munkavégzésedet precizitás és pontosság jellemzi?

Ha otthonosan mozogsz a GMP és a compliance világában, és készen állsz arra, hogy a szilárd gyógyszerforma gyártás minőségbiztosítási pillére légy, nálunk a helyed.