QC Project Expert

A munkakör célja:

Új munkatársunkként a feladatod lesz a Minőségellenőrzés területén futó CDMO/CMO projektekben való részvétel, mint QC Expert delegált, a partnerekkel történő kapcsolattartás, QC aktivitásokra vonatkozó árajánlat készítés, erőforrás igény tervezés és a QC szakmai képviselete, valamint validálási és transzfer tevékenységek szakmai támogatása, vonatkozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, feladatok elvégzése, folyamatainak biztosítása a QC-n belül, valamint társszervezetekkel.

Továbbá, a minőségellenőrzéshez tartozó megfelelőségi feladatok elvégzése/elvégzésének nyomon követése, kapcsolódó dokumentáció elkészítése, státuszokról jelentések készítése.

Határozott idejű pozíció, kismama helyettesítés céljából.

A következő feladatok várnak Rád, amennyiben szereted a dinamikus fejlődést:

• CDMO és CMO projektek kapcsán felmerülő QC analitikai feladatok elvégzése, támogatása: az árajánlatkészítéstől kezdve, a partnerrel való technikai meetingen való részvételen és QC képviseleten át, a partnerrel és projekt csapattal történő szóban és írásban történő kapcsolattartáson keresztül, a dokumentumok elkészítésének/ellenőrzésének követésén át, a QC-n belüli munkaszervezésben való részvételig.
• Analitikai módszer validálásokhoz kapcsolódó tervek és jegyzőkönyvek készítése, ellenőrzése (angol/magyar nyelven). Analitikai validálásokban, CDMO és CMO témák során felmerülő laboratóriumi mérések elvégzésének biztosítása a laboratóriumokban, mérések ellenőrzése, kivizsgálásokban való részvétel, kivizsgálási összefoglaló elkészítése és prezentálása a belsős és partneri meetingeken egyaránt. Kapcsolódó változáskezelési és eltéréskezelési folyamatokban történő részvétel.
• Módszer transzferekhez tartozó protokollok, jelentések, valamint kapcsolódó dokumentációk elkészítése, ellenőrzése és a kapcsolódó labor és egyéb feladatok nyomonkövetése és elvégeztetése, riportálása az átadó partner felé.
• Analitikai módszerek rendszeres felülvizsgálata /felülvizsgálatának tervezése. Éves validálási terv és protokoll készítésében való részvétel.
• Új hatósági kéréseknek való megfelelés értékelése, a szükséges feladatok meghatározása és a végrehajtás koordinálása, esetlegesen laboratóriumi mérések támogatása, elvégzése, ellenőrzésben való részvétel
• Gyógyszerkönyv követési feladatok elvégzése, helyi folyamatokba, dokumentációkba történő bevezetés
• Mérés kiszervezés kapcsán az analitikai módszereket érintő információk szolgáltatása a partner felé, kapcsolattartási felelősség QC oldalról
• A fejlesztések és a felhasználói támogatás során a vállalat csoport szabályzatainak, rendelkezéseinek és szabványainak betartása és érvényre juttatása
• Kapcsolattartás tásszervezetek kollégáival a feladatok egyeztetéséhez és ellátásához
• Változtatási eljárások kezdeményezése, szakértői véleményezése
• Statisztikai nyilvántartások vezetése, készíttetése
• Kockázatelemzések készítése/ készíttetése

Törzsadatok készítése, ellenőrzése, módosítása, lekérdezése és karbantartása

• Minőségi előírások készítése, gépkezelési utasítások készítése, változások követése, dokumentálása
• Műszerbeszerzések és műszerselejtezéssel kapcsolatos folyamatok lebonyolítása, dokumentáció elkészítése/elkészíttetése, ellenőrzése
• A szervezet éves célkitűzéseinek megtervezésében részvétel, a hatékonyság biztosítása és ellenőrzése, nyomon követése
• Inspekciókra/ auditokra való felkészülés, részvétel
• Belső szabályzatok és rendelkezések, a bizonylati fegyelem betartása, valamint a vállalati tulajdon védelme
• A felelősségi körébe tartozó terület kockázati paramétereinek felmérése, szükség esetén óvintézkedések bevezetése

Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel:

• Felsőfokú analitikai (vegyész/vegyészmérnök/biomérnök) végzettség
• min. 3-5 év GMP gyógyszeripari, analitikai tapasztalat
• Preferáltan felsőfokú aktív, magabiztos angol nyelvtudás írásban, és szóban egyaránt. Partnerekkel történő angolnyelvű kommunikáció miatt erős szóbeli angol szint (szakmai angolt is beleértve) szükséges!
• Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség.
• Erős projektmenedzseri készségek, a több szálon futó QC projekt feladatok összefogása, megvalósíttatása
• Jó kommunikációs készség
• Képesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni.
• Minimum felhasználói szintű számítástechnikai ismeretekkel rendelkezel (Word, Excel, Power Point).
• LIMS rendszer ismerete előnyt jelent
• Empower rendszer ismerete előnyt jelent

Amit kínálunk:

• Határozott idejű szerződés, kismama helyettesítés céljából;
• Évi bruttó 636 000 Ft cafeteria a vállalati szabályzat alapján, már a próbaidő alatt is;
• Ingyenes járóbeteg-ellátás és szakvizsgálatok a Budai Egészségközpontban, valamint évente egy alkalommal preventív szűrővizsgálat lehetősége, amelyre fizetett szabadnapot biztosítunk;
• Kedvezményes sportolási lehetőségek: AYCM tagság, helyszíni fitneszterem és szauna, valamint sportpályák kedvezményes használata;
• Kollektív élet- és balesetbiztosítás;
• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság munkáltatói hozzájárulással;
• Ingyenes parkolási lehetőség;
• Munkába járási és hétvégi hazautazási költségtérítés;
• Budapesti munkavállalóink számára egységes, fix összegű bejárási támogatás;
• Éves bónusz, ajánlói bónusz és jubileumi bónusz;
• 14 hét fizetett szülői szabadság új szülők számára;
• Ingyenes online nyelvtanulási lehetőség a goFLUENT platformon;
• Céges rendezvények és közösségi programok (például családi nap, Mikulás- és karácsonyi ünnepség);
• Kávé- és snackkártya, mely a telephelyi automatákban felhasználható;
• Sokszínű egyszeri támogatások (szemüvegtámogatás, home-office eszköztámogatás).

Miért csatlakozz hozzánk?

• Hosszú távra keressük leendő munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlődünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást.
• Folyamatos fejlődés perspektíváit kínáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kínálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátítására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minőségi környezetben.

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület

Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

A munkahelyről:

Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezett