Validation Engineer (egészségügy) pozíció bemutatása

A pozícióról röviden

A Validation Engineer gyógyszeripari vagy orvostechnikai cégnél igazolja dokumentáltan, hogy a gyártóberendezések, a tisztatéri rendszerek, a folyamatok és a számítógépes rendszerek megbízhatóan és a követelményeknek megfelelően működnek. Munkája nélkül egy új gép vagy eljárás nem állhat termelésbe a GMP szerinti környezetben.

Tipikus napi munka: validálási tervek és protokollok megírása, berendezések kvalifikálása (IQ, OQ, PQ), tisztítási és folyamatvalidálás végrehajtása, mérési eredmények értékelése, eltérések dokumentálása, számítógépes rendszerek validálása, egyeztetés a mérnöki, gyártási és minőségbiztosítási csapattal, valamint zárójelentések készítése.

A Validation Engineer fizetését elsősorban a cég háttere (multinacionális gyógyszergyár vagy kisebb szolgáltató, tanácsadó cég) és a szakmai tapasztalat határozza meg. Számít a mérnöki, gyógyszerészi vagy vegyészi végzettség, a validálási terület (például számítógépes rendszerek validálása keresettebb), az angol nyelvtudás, a régió, valamint hogy alkalmazottként vagy projektalapon dolgozik.

Kulcs eszközök és tudás