Validation Engineer (mérnöki) pozíció bemutatása

A pozícióról röviden

A Validation Engineer bizonyítja és dokumentálja, hogy egy gyártási folyamat, berendezés vagy rendszer következetesen azt adja, amit ígér. Leggyakrabban gyógyszeripari, orvostechnikai és élelmiszeripari cégeknél dolgozik, ahol a hatósági előírások miatt minden folyamatot igazoltan validálni kell, de autóipari termékvalidációs szerepben is előfordul.

Tipikus napi munka: validálási tervek és protokollok írása, berendezések minősítése (IQ, OQ, PQ), tesztek végrehajtása és az eltérések kivizsgálása, validálási riportok elkészítése, változáskezelési kérések értékelése, valamint felkészülés a hatósági és vevői auditokra.

A fizetést elsősorban a szabályozott iparág határozza meg: a gyógyszeripar és az orvostechnika jellemzően jól fizeti a GMP-környezetben tapasztalt validálási mérnököt. Számít a hatósági auditokban szerzett gyakorlat, a számítógépes rendszerek validálásának ismerete és a folyékony angol.

Kulcs eszközök és tudás